科倫藥業(yè)：控股子公司核心產(chǎn)品第四項(xiàng)適應(yīng)癥獲批
來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)時(shí)間：2026-02-06 17:23:03
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人民財(cái)訊2月6日電，科倫藥業(yè)（002422）2月6日公告，公司近日獲悉，控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱(chēng)SKB264/MK-2870)(佳泰萊)的一項(xiàng)新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過(guò)至少一線(xiàn)化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性的激素受體陽(yáng)性(HR+)且人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)(免疫組織化學(xué)(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位雜交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。該適應(yīng)癥是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國(guó)上市的第四項(xiàng)適應(yīng)癥。
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